Pharma
Die GxP Cloud Computing Umgebung
Arctive.PHARMA begleitet die Life Science und Pharmabranche!
Den Spezialisten der Medizin, Pharmazie und pharmazeutischen Chemie begegnen aktuell einer Vielzahl fundamentaler Herausforderungen. Sichere Datenqualität und -integrität, zeitgenaue und korrekte Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebenszyklus eines Produkts hinweg, steigende GxP Anforderungen sowie die zu berücksichtigenden Richtlinien und Vorschriften von unter anderem der Swissmedic sind DIE Schlagworte.
Wir schaffen durchgängige, effiziente Kontrollmechanismen und Prozessautomation!
Arctive.PHARMA ist für eine leichte Systemintegration in IT-Systemen wie EDMS, QMS,LMS konzipiert. Alle Beteiligten wie System und Service-Owner, Quality Leiter, Prozessowner, Compliance Officers, CSV Experten sowie Projekt- und Validierungs-Manager, profitieren von einem intelligenten und einfachen Handling.
Ihr Ansprechpartner
Arctive ist aktives Mitglied der ECA Foundation.
- Einfache Aktualisierung in IT-Systemen durch Beschleunigung computergestützter Systemen (CSV) und periodischen Aufgaben.
- Agilität moderner Cloud-Plattformen und Upgrade-Zyklen unter Beibehaltung des validierten Zustands.
- Unterstützt die Projektqualität mit einem schlüsselfertigen und effizienten Prozess zur Einführung neuer IT-Lösungen.
Highlights
Schlüsselfertig
Arctive.PHARMA wird mit schlüsselfertigen Best-Practice-Workflows und Lösungen geliefert, die an individuellen Bedürfnisse und Anforderungen angepasst werden können.
Schweizer Qualität
Arctive.PHARMA ist eine Schweizer Lösung.
Alle Prozesse sind klar definiert, konsistent und gut dokumentiert. Kritische Prozessschritte sind gekennzeichnet und alle Prozesse sind stringent validiert und unterliegen Change Control.
GAMP
Arctive.PHARMA ist auf die GAMP-Levels abgestimmt und kann an die SOPs unserer Kunden leicht angepasst werden.
Wiederkehrende Aufgaben
Arctive.PHARMA unterstützt die periodische Aufgabenverfolgung und stellt die Durchführung interner Kontrollen sicher, einschließlich des Nachweises der Durchführung und der Ergebnisse, sowie des Reportings.
Eingebaute Validierung
Bei Arctive.PHARMA sind die Validierung und die Revalidierung in die Lösung integriert, aber getrennt von anderen Prozessen der Plattform. Es gibt keine Abhängigkeiten und Blockaden bei Updates. Sichere Validierung in einer agilen Cloud-Umgebung ist möglich.
Übergaben
Arctive.PHARMA erleichtert die effiziente Übergabe von Projekten an den Betrieb, mindert Risiken und verkürzt die Zeit, die für das Testen und Qualifizieren von IT-Systemen benötigt wird.
Workflow
ServiceNow® ist Workflow-gesteuert und führt Benutzer mit flexiblen Prozessen und Genehmigungen. Dies ermöglicht es neuen Mitarbeitern, schnell produktiv zu werden.
Benutzer- und Prozessfehler werden deutlich reduziert.
Integriert
Arctive.PHARMA ist so aufgebaut, dass es leicht mit allen Arten von Pharma-IT-Systemen wie EDMS, QMS, LMS oder anderen Pharma-Lösungen integriert wird.
ServiceNow® unterstützt alle modernen Technologien und lässt sich problemlos in jede Art von IT-System (LDAP, AD, SAP oder andere Lösungen) integrieren.
Vollständig Auditiert
ServiceNow® verfügt über eine revisionssichere Archivierung und einer vollständigen Auditierung (alles wird protokolliert), die die Integrität aller Daten gewährleistet.
elektronische Signaturen und EDMS
ServiceNow® verfügt über eine robuste, integrierte Benutzerverwaltung und unterstützt digitale, elektronische Signaturen, z.B. mit DocuSign.