Pharma
Die GxP Cloud Computing-Umgebung
Arctive.PHARMA begleitet die Life Science- und Pharmabranche!
Den Spezialisten der Medizin, Pharmazie und pharmazeutischen Chemie begegnet aktuell einer Vielzahl fundamentaler Herausforderungen. Sichere Datenqualität und -integrität, zeitgenaue und korrekte Rückverfolgbarkeit über den gesamten Produkt-Lebenszyklus hinweg, steigende GxP-Anforderungen sowie die zu berücksichtigenden Richtlinien und Vorschriften von unter anderem der Swissmedic sind die Schlagworte schlechthin.
Wir schaffen durchgängige, effiziente Kontrollmechanismen und Prozessautomation!
Die Business Solutions von Arctive.PHARMA sind für eine leichte Systemintegration in IT-Systeme wie EDMS, QMS,LMS konzipiert. Alle Beteiligten wie System und Service-Owner, Quality Leiter, Prozessowner, Compliance Officers, CSV Experten sowie Projekt- und Validierungs-Manager, profitieren von einem intelligenten und einfachen Handling.
Ihr Ansprechpartner
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Arctive ist aktives Mitglied der ECA Foundation.
- Einfache Aktualisierung in IT-Systemen durch Beschleunigung computergestützter Systemen (CSV) und periodischer Aufgaben.
- Agilität moderner Cloud-Plattformen und Upgrade-Zyklen unter Beibehaltung des validierten Zustands.
- Unterstützung der Projektqualität mit einem schlüsselfertigen und effizienten Prozess zur Einführung neuer IT-Lösungen.
Highlights
Schlüsselfertig
Schlüsselfertige Best-Practice-Workflows und Lösungen werden geliefert, die an individuellen Bedürfnisse und Anforderungen angepasst werden können.
Schweizer Qualität
Alle Prozesse sind klar definiert, konsistent und übersichtlich dokumentiert. Kritische Prozessschritte sind gekennzeichnet. Sämtliche Vorgänge sind stringent validiert und unterliegen einer Change-Control.
GAMP
Die Module sind auf die GAMP-Levels abgestimmt und können an die SOPs unserer Kunden leicht angepasst werden.
Wiederkehrende Aufgaben
Die periodische Aufgabenverfolgung wird unterstützt und stellt interne Kontrollen sicher – einschließlich des Nachweises der Durchführung, der Ergebnisse und des Reportings.
Eingebaute Validierung
Die Validierung und die Revalidierung ist integriert – getrennt von anderen Plattform-Prozessen. Es gibt keine Abhängigkeiten und Blockaden bei Updates. Eine sichere Validierung in einer agilen Cloud-Umgebung ist möglich.
Übergaben
Die effiziente Übergabe von Projekten an den Betrieb ist gesichert. Risiken werden gemindert und die Zeit, die für das Testen und Qualifizieren von IT-Systemen benötigt wird, ist verkürzt.
Workflow
ServiceNow® ist Workflow-gesteuert und führt Benutzer mit flexiblen Prozessen und Genehmigungen. Dies ermöglicht es neuen Mitarbeitern, schnell produktiv zu arbeiten.
Benutzer- und Prozessfehler werden deutlich reduziert.
Integriert
Die Integration mit allen Arten von Pharma-IT-Systemen wie EDMS, QMS, LMS oder anderen Pharma-Lösungen ist leicht möglich.
ServiceNow® unterstützt sämtliche modernen Technologien und lässt sich problemlos in jede Art von IT-System (LDAP, AD, SAP oder andere Lösungen) integrieren.
Vollständig auditiert
ServiceNow® verfügt über eine revisionssichere Archivierung und eine vollständige Auditierung, die die Integrität aller Daten gewährleistet.
Elektronische Signaturen und EDMS
ServiceNow® verfügt über eine robuste, integrierte Benutzerverwaltung und unterstützt digitale, elektronische Signaturen, z.B. mit DocuSign.