Die GxP Cloud Computing Umgebung 

Arctive.PHARMA begleitet die Life Science und Pharmabranche!

Den Spezialisten der Medizin, Pharmazie und pharmazeutischen Chemie begegnen aktuell einer Vielzahl fundamentaler Heraus­forderungen. Sichere Datenqualität und -integrität, zeitgenaue und korrekte Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebens­zyklus eines Produkts hinweg, steigende GxP Anforderungen sowie die zu berück­sichtigenden Richtlinien und Vorschriften von unter anderem der Swissmedic sind DIE Schlagworte.

Wir schaffen durchgängige, effiziente Kontrollmechanismen und Prozessautomation!


Arctive.PHARMA ist für eine leichte System­integration in IT-Systemen wie EDMS, QMS,LMS konzipiert. Alle Beteiligten wie System und Service-Owner, Quality Leiter, Pro­zessowner, Compliance Officers, CSV Experten sowie Projekt- und Validierungs-Mana­ger, profitieren von einem intelligenten und ein­fachen Handling.


Ihr Ansprechpartner

  • Patrik

    Dr. Patrik Bichsel

    Principal Expert, Leiter Arctive.PHARMA

Arctive ist aktives Mitglied der ECA Foundation.

  • Einfache Aktualisierung in IT-Systemen durch Be­schleu­ni­gung computergestützter Systemen (CSV) und perio­di­schen Aufgaben.

  • Agilität moderner Cloud-Platt­formen und Upgrade-Zyklen unter Beibehaltung des validier­ten Zustands.

  • Unterstützt die Projektqualität mit einem schlüssel­ferti­gen und effizienten Prozess zur Einfüh­rung neuer IT-Lösungen.

Highlights

Schlüsselfertig
Arctive.PHARMA wird mit schlüsselfertigen Best-Practice-Workflows und Lösungen geliefert, die an  individuellen Bedürfnisse und Anforderungen angepasst werden können.

Schweizer Qualität
Arctive.PHARMA ist eine Schweizer Lösung.
Alle Prozesse sind klar definiert, konsistent und gut dokumentiert. Kritische Prozess­schritte sind gekennzeichnet und alle Prozesse sind stringent validiert und unterliegen  Change Control.

GAMP
Arctive.PHARMA ist auf die GAMP-Levels abgestimmt und kann an die SOPs unserer Kunden leicht angepasst werden.

Wiederkehrende Aufgaben
Arctive.PHARMA unterstützt die periodische Aufgabenverfolgung und stellt die Durch­führung interner Kontrollen sicher, ein­schließ­lich des Nachweises der Durch­füh­rung und der Ergebnisse, sowie des Reportings.

Eingebaute Validierung
Bei Arctive.PHARMA sind die Validierung und die Revalidierung in die Lösung integriert, aber getrennt von anderen Prozessen der Plattform. Es gibt keine Abhängigkeiten und Blockaden bei Updates. Sichere Validierung in einer agilen Cloud-Umgebung ist möglich.

Übergaben
Arctive.PHARMA erleichtert die effiziente Übergabe von Projekten an den Betrieb, mindert Risiken und verkürzt die Zeit, die für das Testen und Qualifizieren von IT-Systemen benötigt wird.

Workflow
ServiceNow® ist Workflow-gesteuert und führt Benutzer mit flexiblen Prozessen und  Genehmigungen. Dies ermöglicht es neuen Mitarbeitern, schnell produktiv zu werden.
Benutzer- und Prozessfehler werden deutlich reduziert.

Integriert
Arctive.PHARMA ist so aufgebaut, dass es leicht mit allen Arten von Pharma-IT-Systemen wie EDMS, QMS, LMS oder anderen Pharma-Lösungen integriert wird.
ServiceNow® unterstützt alle modernen Technologien und lässt sich problemlos in jede Art von IT-System (LDAP, AD, SAP oder andere Lösungen) integrieren.

Vollständig Auditiert
ServiceNow® verfügt über eine revisions­sichere Archivierung und einer vollständigen Auditierung (alles wird protokolliert), die die Integrität aller Daten gewährleistet.

elektronische Signaturen und EDMS
ServiceNow® verfügt über eine robuste, integrierte Benutzerverwaltung und unterstützt digitale, elektronische Signaturen, z.B. mit DocuSign.

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