Management validierter Projekte führt zu
    zu wertvollen, produktiven IT-Systemen

    Moderne, konfigurierbare und validierte Arbeitsabläufe für die GxP-Compliance

    Arctive.PHARMA Modell

    Eine einheitliche Lösung für Alle im Team: System und Service-Owner, Quality Leiter, Prozessowner, Compliance Officers, CSV Experten sowie Projekt- und Validierungs-Manager.

    Highlights

    Schlüsselfertig

    Schlüsselfertig

    Arctive.PHARMA wird mit schlüsselfertigen Best-Practice-Workflows und Lösungen geliefert, die an  individuellen Bedürfnisse und Anforderungen angepasst werden können.

    Schweizer Qualität

    Schweizer Qualität

    Arctive.PHARMA ist eine Schweizer Lösung.
    Alle Prozesse sind klar definiert, konsistent und gut dokumentiert. Kritische Prozessschritte sind gekennzeichnet und alle Prozesse sind stringent validiert und unterliegen  Change Control.

    GAMP

    GAMP

    Arctive.PHARMA ist auf die GAMP-Levels abgestimmt und kann an die SOPs unserer Kunden leicht angepasst werden.

    Wiederkehrende Aufgaben

    Wiederkehrende Aufgaben

    Arctive.PHARMA unterstützt die periodische Aufgabenverfolgung und stellt die Durchführung interner Kontrollen sicher, einschließlich des Nachweises der Durchführung und der Ergebnisse, sowie des Reportings.

    eingebaute Validierung

    Eingebaute Validierung

    Bei Arctive.PHARMA sind die Validierung und die Revalidierung in die Lösung integriert, aber getrennt von anderen Prozessen der Plattform. Es gibt keine Abhängigkeiten und Blockaden bei Updates. Sichere Validierung in einer agilen Cloud-Umgebung ist möglich.

    Übergaben

    Übergaben

    Arctive.PHARMA erleichtert die effiziente Übergabe von Projekten an den Betrieb, mindert Risiken und verkürzt die Zeit, die für das Testen und Qualifizieren von IT-Systemen benötigt wird.

    Workflow

    Workflow

    ServiceNow® ist Workflow-gesteuert und führt Benutzer mit flexiblen Prozessen und  Genehmigungen. Dies ermöglicht es neuen Mitarbeitern, schnell produktiv zu werden.
    Benutzer- und Prozessfehler werden deutlich reduziert.

    Integriert

    Integriert

    Arctive.PHARMA ist so aufgebaut, dass es leicht mit allen Arten von Pharma-IT-Systemen wie EDMS, QMS, LMS oder anderen Pharma-Lösungen integriert wird.
    ServiceNow® unterstützt alle modernen Technologien und lässt sich problemlos in jede Art von IT-System (LDAP, AD, SAP oder andere Lösungen) integrieren.

    Auditierung

    Vollständig Auditiert 

    ServiceNow® verfügt über eine revisionssichere Archivierung und einen vollständigen Auditierung (alles wird protokolliert), die die Integrität aller Daten gewährleistet.

    E-Signatur und EDMS

    elektronische Signaturen und EDMS

    ServiceNow® verfügt über eine robuste, integrierte Benutzerverwaltung und unterstützt digitale, elektronische Signaturen, z.B. mit DocuSign.

    Telefonat vereinbaren

    Projektbeispiele

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