Pharma
Die GxP Cloud Computing-Umgebung
Arctive.PHARMA begleitet die Life Science- und Pharmabranche!
Den Spezialisten der Medizin, Pharmazie und pharmazeutischen Chemie begegnet aktuell einer Vielzahl fundamentaler Herausforderungen. Sichere Datenqualität und -integrität, zeitgenaue und korrekte Rückverfolgbarkeit über den gesamten Produkt-Lebenszyklus hinweg, steigende GxP-Anforderungen sowie die zu berücksichtigenden Richtlinien und Vorschriften von unter anderem der Swissmedic sind die Schlagworte schlechthin.
Wir schaffen durchgängige, effiziente Kontrollmechanismen und Prozessautomation!
Arctive.PHARMA ist für eine leichte Systemintegration in IT-Systeme wie EDMS, QMS,LMS konzipiert. Alle Beteiligten wie System und Service-Owner, Quality Leiter, Prozessowner, Compliance Officers, CSV Experten sowie Projekt- und Validierungs-Manager, profitieren von einem intelligenten und einfachen Handling.
Ihr Ansprechpartner
Arctive ist aktives Mitglied der ECA Foundation.
- Einfache Aktualisierung in IT-Systemen durch Beschleunigung computergestützter Systemen (CSV) und periodischer Aufgaben.
- Agilität moderner Cloud-Plattformen und Upgrade-Zyklen unter Beibehaltung des validierten Zustands.
- Unterstützung der Projektqualität mit einem schlüsselfertigen und effizienten Prozess zur Einführung neuer IT-Lösungen.
Highlights
Schlüsselfertig
Arctive.PHARMA wird mit schlüsselfertigen Best-Practice-Workflows und Lösungen geliefert, die an individuellen Bedürfnisse und Anforderungen angepasst werden können.
Schweizer Qualität
Arctive.PHARMA ist eine Schweizer Lösung.
Alle Prozesse sind klar definiert, konsistent und übersichtlich dokumentiert. Kritische Prozessschritte sind gekennzeichnet. Sämtliche Vorgänge sind stringent validiert und unterliegen einer Change-Control.
GAMP
Arctive.PHARMA ist auf die GAMP-Levels abgestimmt und kann an die SOPs unserer Kunden leicht angepasst werden.
Wiederkehrende Aufgaben
Arctive.PHARMA unterstützt die periodische Aufgabenverfolgung und stellt interne Kontrollen sicher – einschließlich des Nachweises der Durchführung, der Ergebnisse und des Reportings.
Eingebaute Validierung
Arctive.PHARMA integriert die Validierung und die Revalidierung in die Lösung – getrennt von anderen Plattform-Prozessen. Es gibt keine Abhängigkeiten und Blockaden bei Updates. Eine sichere Validierung in einer agilen Cloud-Umgebung ist möglich.
Übergaben
Arctive.PHARMA erleichtert die effiziente Übergabe von Projekten an den Betrieb, mindert Risiken und verkürzt die Zeit, die für das Testen und Qualifizieren von IT-Systemen benötigt wird.
Workflow
ServiceNow® ist Workflow-gesteuert und führt Benutzer mit flexiblen Prozessen und Genehmigungen. Dies ermöglicht es neuen Mitarbeitern, schnell produktiv zu arbeiten.
Benutzer- und Prozessfehler werden deutlich reduziert.
Integriert
Arctive.PHARMA ist so aufgebaut, dass es leicht mit allen Arten von Pharma-IT-Systemen wie EDMS, QMS, LMS oder anderen Pharma-Lösungen integriert werden kann.
ServiceNow® unterstützt sämtliche modernen Technologien und lässt sich problemlos in jede Art von IT-System (LDAP, AD, SAP oder andere Lösungen) integrieren.
Vollständig auditiert
ServiceNow® verfügt über eine revisionssichere Archivierung und eine vollständige Auditierung, die die Integrität aller Daten gewährleistet.
Elektronische Signaturen und EDMS
ServiceNow® verfügt über eine robuste, integrierte Benutzerverwaltung und unterstützt digitale, elektronische Signaturen, z.B. mit DocuSign.